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醫(yī)用高壓針筒注射器醫(yī)用壓力表安裝及國(guó)家醫(yī)用壓力表標(biāo)準(zhǔn)要求注意事項(xiàng)
日期：2025-08-31 12:15
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摘要：
| 醫(yī)用高壓針筒注射器醫(yī)用壓力表安裝及國(guó)家醫(yī)用壓力表標(biāo)準(zhǔn)要求注意事項(xiàng) |
在醫(yī)用壓力表國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求文字描述有以下幾點(diǎn)： 1.必須注明生產(chǎn)儀表廠(chǎng)商名稱(chēng)； 2.必須注明儀表精度等級(jí) ； 3.壓力表盤(pán)面需注明醫(yī)用壓力表字樣，與普通壓力表區(qū)分； 4.醫(yī)用壓力表生產(chǎn)所使用的材質(zhì)必須對(duì)人體無(wú)害； 5.特種設(shè)備安裝使用壓力表必須三個(gè)月送檢一次，但對(duì)于一次性高壓注射器和高壓注射器其它類(lèi)似產(chǎn)品所使用的壓力表無(wú)明確要求，作為負(fù)責(zé)任的企業(yè)在生產(chǎn)高壓注射器壓力表時(shí)會(huì)嚴(yán)格按照醫(yī)用壓力表的各項(xiàng)要求來(lái)生產(chǎn)。且超標(biāo)準(zhǔn)的制定適合公司質(zhì)量方針的各項(xiàng)壓力表生產(chǎn)指令。 高壓針筒注射器醫(yī)用壓力表生產(chǎn)需注意以下事宜： 1. 表盤(pán)印刷用美國(guó)進(jìn)口熒光顏料，對(duì)人體無(wú)危害性； 2. 表盤(pán)刻度外圏數(shù)字0～30bar,內(nèi)圈數(shù)字0～400psi,內(nèi)外圈均用黑色,真空范圍“0”以下用紅色 標(biāo)注; 3. 刻度圈粗0.3mm ,粗刻度線(xiàn)長(zhǎng)1.8mm,粗0.06 mm,細(xì)刻度線(xiàn)長(zhǎng)1.0 mm,粗0.3 mm,文字高為3 mm,粗0.5 mm; 4. 儀表在無(wú)壓狀態(tài)下,指針準(zhǔn)確指在“0”位，上不可超過(guò)“0”位，下不可碰觸紅色真空區(qū)域; 5. 儀表在工作狀態(tài)下指針平穩(wěn)上升,不應(yīng)有停止,突跳、卡針、指針脫落等現(xiàn)象，儀表輕敲位移，指針指示值變動(dòng)不大于±1psi; 6. 表罩與表殼無(wú)松動(dòng)及脫落現(xiàn)象，表罩應(yīng)光滑透明無(wú)污點(diǎn). 7. 壓力表主體銅件必須是全銅環(huán)保; 8. 儀表精度為3% 2% 3%; 9. 壓力表表殼烤白色環(huán)保漆,無(wú)脫漆、生銹等**跡象； 10.壓力表透明蓋無(wú)明顯污點(diǎn)，大小不能超過(guò)0.2mm； 11.壓力表銅體、螺紋不能有發(fā)黑、氧化、銅剌、銅屑及產(chǎn)生銅綠現(xiàn)象.而且壓力表銅體及銅管內(nèi)部與醫(yī)用藥液直接接觸,所以壓力表所有零部件都需經(jīng)過(guò)高溫、無(wú)菌及超聲波純水處理,無(wú)菌焊接; 12.壓力表內(nèi)部清潔度等級(jí)應(yīng)達(dá)到EP級(jí)(YTGE); 13.壓力表產(chǎn)品需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的耐壓及氣密性檢測(cè),氣密性可達(dá)到1×10-9pa.m3/s; 14.壓力表上所有金屬螺絲零部件不能有生銹、毛剌等現(xiàn)象; 15.壓力表表盤(pán)不能變形,印刷印字刻度清晰,不得有印刷**、缺字少字等現(xiàn)象; 16.壓力表功能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)需依據(jù)GB/T122-2001和XYY0450.3-20073兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn); 針對(duì)以上16點(diǎn),我們可以清楚的了解到高壓針筒注射器壓力表它不同于一般的工業(yè)用壓力表,其生產(chǎn)工藝也不能于一般的工業(yè)壓力表一樣.市場(chǎng)上的高壓針筒注射器壓力表早在2004年以前醫(yī)療器械廠(chǎng)商均采用進(jìn)口壓力表,進(jìn)口國(guó)主要來(lái)自美國(guó)、日本、德國(guó),而2006年以后國(guó)內(nèi)的幾家儀表廠(chǎng)首先開(kāi)始研發(fā)生產(chǎn)此款壓力表,但都因技術(shù)、材料等不過(guò)關(guān),最后導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān).醫(yī)療器械廠(chǎng)商配套高壓注射器出貨后造成醫(yī)院,客戶(hù)等大量投訴.所幸并沒(méi)有造**身傷害事件,否則事件的負(fù)面影響會(huì)直接拖垮生產(chǎn)醫(yī)療器械廠(chǎng)商的品牌與信譽(yù),而生產(chǎn)劣質(zhì)壓力表的廠(chǎng)商也會(huì)付出得不償失的巨額賠償. 相關(guān)連接,中心靜脈導(dǎo)管(單,雙,三,四腔).血液透析導(dǎo)管PICC導(dǎo)管,壓力傳感器,電纜連接,單向閥多通器,麻醉包,輸注泵,氣管切開(kāi)插管,壓力延長(zhǎng)管,肝素冒,留置針,三通,漂浮導(dǎo)管,導(dǎo)引導(dǎo)絲等一次性醫(yī)用耗材. 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,球囊充氣壓力泵,造影導(dǎo)管,造影導(dǎo)絲,導(dǎo)管鞘,Y型三件套,三聯(lián)三通,三環(huán)注射器,高壓連接管,薄壁穿刺針等醫(yī)學(xué)介入導(dǎo)管及其附件. 東莞市雅德儀表有限公司 2009年3月21日 |
